獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)做為特殊家庭的營(yíng)養補充方式在世界銷(xiāo)售市場(chǎng)占有主要影響力，而營(yíng)養強化劑做為提升其營(yíng)養價(jià)值的具體來(lái)源于，對提升獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的質(zhì)量有著(zhù)關(guān)鍵實(shí)際意義。營(yíng)養強化劑做為提升食品類(lèi)營(yíng)養價(jià)值的主要來(lái)源于，能夠填補或調節獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中營(yíng)養元素和（或）別的營(yíng)養元素成分，從而改進(jìn)總體目標群體營(yíng)養成分欠缺狀況。

河北食品檢測研究所，河北食品衛生安全重點(diǎn)實(shí)驗室的王文天、通擎和史國華等關(guān)鍵剖析比照國際性食品類(lèi)刑法典聯(lián)合會(huì )、歐盟國家和我國有關(guān)獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中營(yíng)養元素與營(yíng)養強化劑規范政策法規在限定、成份和來(lái)源于等領(lǐng)域的差別，以求為健全在我國獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)營(yíng)養強化劑應用規范和更強運用給予參照。

獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的界定

CAC

CAC是聯(lián)合國糧農組織和世衛組織協(xié)同構成的融洽國際性食品類(lèi)刑法典規范的國際經(jīng)濟組織，其內設的營(yíng)養成分與特殊膳食分委會(huì )關(guān)鍵承擔特殊膳食食品類(lèi)相關(guān)刑法典規范的制訂。CAC將獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)按受眾群體年齡劃分為兩大類(lèi)：獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)（1 歲左右群體服用）和獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)（0～12 月齡寶寶服用）。

CAC/GL 9—1987《食品中添加必需營(yíng)養素的通用原則》將必不可少營(yíng)養元素界定為“一般做為食品類(lèi)成份被身體服用，為發(fā)育和/或維持性命所需，但身體生成量不夠的一切化學(xué)物質(zhì)”。有關(guān)獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)中可加上的營(yíng)養元素及來(lái)源于，CAC在CAC/GL 10—1979《嬰幼兒特殊膳食用食品中營(yíng)養物質(zhì)的參考清單》中有確立表明。但針對1 歲左右群體服用的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)營(yíng)養元素來(lái)源于，到迄今為止，CAC都還沒(méi)確定的明細。

歐盟國家

在（EU）No 609/2013中歐盟國家立即使用了CAC對獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)的界定，與此同時(shí)將嬰兒群體一并論述以?xún)?。歐盟國家把獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)按用處不一樣分成全營(yíng)養成分規范秘方食品類(lèi)、對于某類(lèi)病癥或臨床醫學(xué)規定的全營(yíng)養成分特殊秘方食品類(lèi)和非全日制營(yíng)養成分規范秘方或特殊秘方食品類(lèi)三大類(lèi)。歐盟國家在Commission Delegated Regulation（EU）2016/128《特殊醫學(xué)用途食品的具體成分及信息要求》中對獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)中維他命和礦物兩類(lèi)營(yíng)養元素的成分開(kāi)展了限制，但針對營(yíng)養元素和營(yíng)養強化劑的概念并沒(méi)有確立論述。

我國

我國也將獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)按適用范圍年齡劃分為兩大類(lèi)。GB 25596—2010《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》里將0～12 個(gè)月寶寶獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)界定為“對于身患獨特混亂、病癥或診療情況等獨特醫藥學(xué)情況寶寶的養分需要而設計方案制作的粉末狀或液體秘方食品類(lèi)”。GB 29922—2013《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》中要求1 歲左右群體的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)為“為了更好地達到進(jìn)餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對營(yíng)養或飲食的特別必須，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)加工配置而成的秘方食品類(lèi)”。與此同時(shí)仿效歐盟國家，將1 歲左右群體獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)也劃定為全營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)、特殊全營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)和非全日制營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)。

世界各國獨特醫藥學(xué)主要用途食品安全標準中營(yíng)養元素指標值限定的較為

CAC在CODEX STAN 72—1981中要求，獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)的營(yíng)養元素及成分應在寶寶秘方食品類(lèi)的根基上完成對應調節，以達到特殊家庭的養分必須，實(shí)際規范了蛋白、人體脂肪、糖類(lèi)與碳水化合物、維他命和礦物的成分，對替代性成份鉻、鉬等的成分做出了規定。對于1 歲左右群體服用的獨特醫藥學(xué)食品類(lèi)營(yíng)養元素成分沒(méi)有明文規定。

將CAC、歐盟國家和我國對獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)中營(yíng)養元素的限定開(kāi)展數據分析，如表1所顯示，我國與CAC在獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)所含動(dòng)能與產(chǎn)能營(yíng)養素層面要求比較一致，而歐盟國家對于此事沒(méi)有標準限定。商品動(dòng)能和含有蛋白質(zhì)含量伴隨著(zhù)總體目標群體年紀的增加而有一定的升高。由表2得知：我國與CAC對獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)的維他命限定保持一致，而歐盟國家要求的每一類(lèi)維他命限定范疇均與CAC不一樣，絕大多數是將成分范疇變小，但還有一部分維他命成分范疇比CAC大，如VB1等；對于1 歲左右群體的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)，我國將每一類(lèi)維他命的限定均分成1～10 歲和10 歲之上2 種狀況，而且除VA和VD外，別的維他命沒(méi)有要求最高值，而歐盟國家對每一類(lèi)維他命限定均設置了限制，除VD區劃了年紀界線(xiàn)（1～10 歲限制為0.65 μg/100 kJ，10 歲之上為0.75 μg/100 kJ）外，別的類(lèi)維他命均只要求一個(gè)范疇。

由表3得知：除開(kāi)鐵、錳、硒，我國針對獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)中礦物的限定規范與CAC基本一致，而歐盟國家除開(kāi)鎂、磷的限定規范與CAC同樣，別的礦物限定均與CAC不一樣，都沒(méi)有要求鈣磷比；對于1 歲左右群體的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)，我國將每一類(lèi)礦物按年紀各自要求，歐盟國家只對鈣成分干了年齡劃分（1～10 歲限定為8.4～42.0 mg/100 kJ，10 歲之上限定為12～60 mg/100 kJ）；CAC和歐盟國家均要求鉻、鉬為必不可少化學(xué)物質(zhì)并要求其成分，而我國將這2 類(lèi)礦物區劃為可選擇性添 加化學(xué)物質(zhì)。

由表4得知：針對氟，CAC和歐盟國家均要求了限定，且CAC要求氯化物不可加上到嬰幼兒配方食品類(lèi)中，我國沒(méi)有為此做出表明，但對1 歲左右群體的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)中氟成分要求了限制；除氟、二十二碳四烯酸及膳食纖維素外，CAC將表4化學(xué)物質(zhì)所有列入必不可少化學(xué)物質(zhì)，而我國則將表4中化學(xué)物質(zhì)區劃為替代性成份；我國對獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)中替代性成份的加上要求按年紀不一樣類(lèi)型也不一樣，嬰幼兒配方食品類(lèi)中包含鉻、鉬、乙酰膽堿、肌醇、賴(lài)氨酸、左旋肉堿、二十二碳六烯酸、二十二碳四烯酸，1～10 歲群體在這個(gè)基礎上提升了氟、多肽鏈和膳食纖維素，10 歲左右群體則除掉了二十二碳六烯酸和二十二碳四烯酸；歐盟國家對以上化學(xué)物質(zhì)沒(méi)有做明文規定。

世界各國獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中營(yíng)養強化劑成份以及來(lái)源于的較為

CAC在CAC/GL 10—1979中對可用以獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)的營(yíng)養元素及來(lái)源于做出表明，對1 歲左右群體服用的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)中可加上的營(yíng)養元素并未有清晰的政策法規。歷經(jīng)比照研究發(fā)現，CAC、歐盟國家和我國對獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中營(yíng)養成分加強成份的歸類(lèi)比較一致，實(shí)際分成五大類(lèi)：維他命、礦物、碳水化合物、多肽鏈和別的微量元素（包含肉堿、賴(lài)氨酸、乙酰膽堿和肌醇等），在營(yíng)養成分加強成份加上來(lái)源于層面則存有一定差別。將有差異性的營(yíng)養物質(zhì)來(lái)源于開(kāi)展剖析，別的一樣的可加上營(yíng)養元素不會(huì )再詳細描述。

對比于CAC和歐盟國家，我國容許添加獨特醫藥學(xué)用處秘方的營(yíng)養元素來(lái)源于類(lèi)型較少，在其中礦物的養分來(lái)源于在幾類(lèi)營(yíng)養元素中差別較大，礦物中的硼類(lèi)僅有歐盟國家容許加上，磷類(lèi)僅有我國容許加上。特別注意的是，一些營(yíng)養強化劑可填補各種營(yíng)養元素，如磷酸氫鈣，在GB 14880—2012中既可做為鈣的來(lái)源于，也可做為磷的來(lái)源于加上；針對碳水化合物，CAC、歐盟國家要求只需可用，還可以應用鈉、鉀、鈣、鎂鹽以及氯化氫化學(xué)物質(zhì)，我國則要求針對1 歲左右群體服用的獨特醫藥學(xué)主要用途食品類(lèi)只需可用，化合態(tài)、含水量或不含水量碳水化合物，及其碳水化合物的硫酸化學(xué)物質(zhì)、醋酸鹽和無(wú)機鹽均可應用；針對多肽鏈，我國要求其只有加上入獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)中；除此之外，我國在GB 14880—2012中還要求了一部分僅容許用以獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)的營(yíng)養強化劑及來(lái)源于，如聚葡萄糖、胡蘿卜素（來(lái)自萬(wàn)壽菊）等，CAC和歐盟國家則沒(méi)有對于此事開(kāi)展獨特描述。

結 語(yǔ)

總的來(lái)說(shuō)，我國在已產(chǎn)生的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)有關(guān)質(zhì)量標準體系中有關(guān)營(yíng)養元素的技術(shù)指標與CAC高度一致，與歐盟國家則各有不同，除開(kāi)一些營(yíng)養物質(zhì)的較大限定也有待進(jìn)一步科學(xué)研究，整體來(lái)說(shuō)較為詳細和標準。針對營(yíng)養強化劑的增加應用，我國與CAC、歐盟國家對比，在可加上的類(lèi)別上有一定的差別，可加上類(lèi)型較少，說(shuō)明在我國營(yíng)養強化劑的監管比較慎重和嚴苛，針對獨特醫藥學(xué)用處秘方食品企業(yè)發(fā)展趨勢則尚需進(jìn)一步科學(xué)研究。因而，在我國現階段應增加獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)秘方層面的深入分析，在達到在我國特殊家庭營(yíng)養成分適用及確保產(chǎn)品質(zhì)量的條件下，評定和應用質(zhì)量高的營(yíng)養元素，促進(jìn)在我國獨特醫藥學(xué)用處秘方食品批發(fā)市場(chǎng)更快、更優(yōu)良的發(fā)展趨勢。