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特醫食品良好生產(chǎn)規范(2021年征求意見(jiàn)稿)主要變化

來(lái)源:鄭州天順食品添加劑有限公司 發(fā)布時(shí)間:2021-10-28 16:34:23 關(guān)注: 0 次
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  2021年10月22日,食品衛生安全國家行業(yè)標準評審聯(lián)合會(huì )秘書(shū)組公布了34項食品衛生安全規范征求意見(jiàn),在其中包含《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》(征求意見(jiàn)),下列食用添加劑輸送帶您簡(jiǎn)略掌握該征求意見(jiàn)與GB 29923–2013對比關(guān)鍵刪掉.增加.改動(dòng)了什么內容。

  一.刪掉的具體內容

  1.刪除了專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和理解中的有關(guān)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和界定,直接引用GB 14881.GB25596.GB 29922中的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和界定。

  2.刪除了GB 14881已包含,獨特醫藥學(xué)主要用途秘方食品生產(chǎn)中不需特別要求的相關(guān)內容。僅保存了“應合乎GB 14881的有關(guān)要求”的描述。

  3.刪除了對生產(chǎn)車(chē)間采光系數的規定。

  4.刪除了附則B中“本規范里將沙門(mén)菌和阪崎腸桿菌要求為病原菌”的描述。

  5.刪除了附則C中“與氣體自然環(huán)境觸碰的工藝流程(如稱(chēng)重.調料)”需達到液體商品清理工區的規定。

  二.增加的具體內容

  1.確立對有事后除菌或殺菌加工工藝的商品除菌(或殺菌)前的與環(huán)境質(zhì)量觸碰工藝流程(如稱(chēng)重.調料等).粉末狀商品的濕式生產(chǎn)加工地區(如稱(chēng)重.調料.濃縮等),在開(kāi)展安全系數評定或認證狀況下,容許放進(jìn)準潔凈工區。

  2.提升“生產(chǎn)制造固體商品的清理工區內,應防止設定多余的排水管道設備,如確實(shí)有需要設定,應選用適度對策維持生產(chǎn)制造時(shí)排水管道設備處在干躁情況”,及其“準清理和清理工區的排水管道設備應防止下水管道返氣,必需時(shí)要應用環(huán)境衛生清潔型防臭地漏”的規定。

  3.提升“在生產(chǎn)制造場(chǎng)地或生產(chǎn)線(xiàn)通道周邊設定更衣間(含更鞋或戴腳套).洗手消毒.干的手設備和殺菌設備”的規定,并確立清理工區前并不設定洗手消毒設備“的規定。

  4.提升”針對除菌.混和等主要設備應該有運作情況監管和常見(jiàn)故障告警作用或合理監管對策“的規定。

  5.提升”解決清理工區的頂篷.墻面.路面.機器設備設備相接處等部位開(kāi)展定時(shí)巡視,及時(shí)處理和修補毀壞處。如不可以立即修補,應在實(shí)行平時(shí)監管方案時(shí)關(guān)心毀壞處,必需時(shí)在毀壞處開(kāi)展重點(diǎn)抽樣檢測,以評定微生物菌種的風(fēng)險性狀況?!暗囊幎?。

  6.針對清潔液和消毒液挑選 ,提升”類(lèi)型“適度的規定。

  7.提升清理和消毒記錄的規定:”應屬實(shí)紀錄每一次清理和消毒殺菌的有關(guān)信息,如方式.實(shí)驗試劑名字及濃度值.時(shí)間.實(shí)際操作員等“。

  8.提升”公司應依據商品原料的特性,明確有關(guān)原材料和包裝制品的驗收標準,保證 達到產(chǎn)品品質(zhì)和安全性的必須 “的規定。

  9.提升”應選用傷害剖析與重要基準點(diǎn)(HACCP)方式對生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)展食品類(lèi)安全管理。針對重要生產(chǎn)加工主要參數(如溫度和時(shí)間等),應創(chuàng )建合理控制方法?!暗囊幎?。

  10.提升”每一次生產(chǎn)制造前要檢查設備是不是處在一切正常情況“的規定。

  11.提升調料計量檢定規定:”稱(chēng)重.調料時(shí)要保證 原材料類(lèi)型和總量合乎商品原料的規定。計量檢定應對并有核查全過(guò)程,加料時(shí)要再度對原材料類(lèi)型開(kāi)展核查。選用計算機系統軟件完成機械自動(dòng)化的,可以不選用人力核查,但計算機軟件系統軟件應該有防錯設計方案并按時(shí)認證?!?/DIV>
  12.提升有機化學(xué)環(huán)境污染的操縱規定,應采取一定的有效措施降低清潔液和消毒液在機器設備和器皿的食品類(lèi)接觸面積上的殘余并按時(shí)開(kāi)展殘余檢測;確立針對應用有效氯清潔液和消毒液的食品類(lèi)接觸面積應按時(shí)檢測氯酸鹽等殘余,防止產(chǎn)生食品衛生安全風(fēng)險性。

  13.提升過(guò)敏源環(huán)境污染的預防規定:”針對對于皮膚過(guò)敏群體的商品,應該有避免 過(guò)敏源環(huán)境污染的對策,并對其有效開(kāi)展認證“,在對相切商品撤場(chǎng)中”假如上一批商品帶有下一批商品的過(guò)敏源時(shí),應開(kāi)展合理清理并對清理實(shí)際效果開(kāi)展認證“。

  14.確立造冰和蒸氣自來(lái)水合乎GB 5749,而且與食品類(lèi)直接接觸的蒸氣引入或是傳遞入商品以前,應利用合理控制方法,確保引入商品中的蒸氣合乎食品衛生安全規定。

  15.提升含大豆蛋白粉原材料的脲酶消滅規定。

  16.提升”在粉末狀商品的濕式和濕區法復合型加工工藝生產(chǎn)制造中,應對于根據循環(huán)流化床的半成品加工或干混前半成品加工儲罐的溫度創(chuàng )建監管對策“的規定。

  17.確立”解決半成品加工或器皿開(kāi)展標志,并可根據標志或紀錄得知名字.生產(chǎn)制造時(shí)間等信息內容“:固體商品生產(chǎn)制造中外露的半成品加工如需在清理工區外置放的,確立應采用密封性包裝等對策防止環(huán)境污染,并應該有名字.生產(chǎn)制造時(shí)間.儲存期和存儲條件等廣告信息內容。

  18.增加固體商品的特殊工藝流程操縱規定,將原粉末狀商品規定內容融合,并將制冷和包裝的規定擴張到全部固體商品。

  19.在制冷規定中,提升”在粉末狀商品的濕式和濕區法復合型加工工藝生產(chǎn)制造中,應對于根據循環(huán)流化床的半成品加工或干混前半成品加工儲罐的溫度創(chuàng )建監管對策“。

  20.確立了液體商品與環(huán)境質(zhì)量觸碰所屬生產(chǎn)車(chē)間(如稱(chēng)重.調料等).粉末狀商品的濕式生產(chǎn)加工地區(如稱(chēng)重調料.濃縮干躁)的最少清理規定;

  21.提升依照”申請注冊秘方的特別要求“開(kāi)展檢測的規定。

  22.附則B中提升抽樣點(diǎn)舉例說(shuō)明;抽樣專(zhuān)用工具,提升”純棉紗“。

  23.附則C提升”應挑選 根據供熱殺菌無(wú)菌檢測罐裝或密封性后最后供熱殺菌的加工工藝方式做到商業(yè)無(wú)菌的目地“的規定;提升商業(yè)無(wú)菌檢測.糾偏裝置.紀錄等規定。

  三.改動(dòng)的具體內容

  1.統一固體商品與液體商品的清理工區自然環(huán)境操縱標準和準潔凈工區自然環(huán)境沉降菌規定,并對有關(guān)規定完成了調節。針對獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)的生產(chǎn)制造,清理工區自然環(huán)境還應與此同時(shí)合乎GB 23790的規定。

  2.對阪崎腸桿菌名字進(jìn)行變更。

  3.調節并指明了對過(guò)敏源原材料存儲的規定:”公司生產(chǎn)制造對過(guò)敏源有特別要求的商品,針對帶有特殊過(guò)敏源的原材料應開(kāi)展隔開(kāi)或會(huì )員專(zhuān)區儲放,以防止存儲錯漏及導致環(huán)境污染。

  4.將“微生物菌種環(huán)境污染的操縱”的相關(guān)內容開(kāi)展了合拼簡(jiǎn)單化。

  5.調節固體商品生產(chǎn)制造自來(lái)水的需要與液體商品一致。

  總結

  《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規范》(征求意見(jiàn))征詢(xún)建議截止到2021年11月20日,針對之上刪掉.增加和改動(dòng)內容大伙兒還可以根據登陸食品衛生安全國家行業(yè)標準信息管理系統提交意見(jiàn)反饋。與此同時(shí),提議公司參考建議稿的關(guān)鍵轉變 ,搞好有關(guān)的調節準備工作。


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