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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第462號

來(lái)源:鄭州天順食品添加劑有限公司 發(fā)布時(shí)間:2021-09-03 08:38:53 關(guān)注: 0 次
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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經(jīng)審查,批準法國詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽,自發(fā)布之日起執行。
 
  批準保加利亞標偉特股份有限公司生產(chǎn)的泰樂(lè )菌素注射液在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽,自發(fā)布之日起執行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止。
 
  批準勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠(chǎng)等3家公司生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標準
 
  3.說(shuō)明書(shū)和標簽
 
  農業(yè)農村部
 
  2021年8月31日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱(chēng)
生產(chǎn)廠(chǎng)
名稱(chēng)
 
進(jìn)口獸藥
注冊
證書(shū)號
有效期限
備注
頭孢氨芐片
300mg
Cefalexin Tablets
法國詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
法國
(2021)
外獸藥證字
48
2021.08.31   
2026.08.30 
注冊
頭孢氨芐片
750mg
Cefalexin Tablets
(2021)
外獸藥證字
49
泰樂(lè )菌素注射液Tylosin Injection
保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria
保加
利亞
(2021)
外獸藥證字
50
2021.08.31   
2026.08.30    
再注冊
阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠(chǎng)Boehringer Ingelheim Animal Health France
法國
(2017)
外獸藥證字
34
2017.06.22  
2022.06.21 
變更注冊:企業(yè)名稱(chēng)變更為德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠(chǎng)Boehringer Ingelheim Animal Health France
延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate
意大利 Suanfarma 生產(chǎn)廠(chǎng)Suanfarma Italia SPA
意大利
(2017)
外獸藥證字
14
2017.03.14  
2022.03.13
變更注冊:企業(yè)名稱(chēng)變更為美國禮藍動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)變更為意大利 Suanfarma 生產(chǎn)廠(chǎng)Suanfarma Italia SPA
延胡索酸泰妙菌素預混劑
Tiamulin Fumarate Premix
奧地利Sandoz生產(chǎn)廠(chǎng)
Sandoz GmbH
奧地利
2017
外獸藥證字16
2017.03.14
2022.03.13
變更注冊:企業(yè)名稱(chēng)變更為美國禮藍動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
Tiamulin Fumarate Soluble Powder
奧地利 Sandoz 生產(chǎn)廠(chǎng)
Sandoz GmbH
奧地利
2017
外獸藥證字15
2017.03.14
2022.03.13
變更注冊:企業(yè)名稱(chēng)變更為美國禮藍動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated

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