食品添加劑網(wǎng)訊 2021年9月9日,美國食品和藥物管理局(FDA)和聯(lián)邦貿易委員會(huì ) (FTC) 向10家不法市場(chǎng)銷(xiāo)售膳食補充劑的企業(yè)傳出警告通知,他們稱(chēng)這種補充品能夠痊愈、醫治、緩解或預防肝癌。這種信中探討的設備是沒(méi)有經(jīng)過(guò)許可的藥物,沒(méi)經(jīng)FDA 評定對其期望用處的安全系數和實(shí)效性。
依據疾病控制和防范核心的數據信息,超出3400 萬(wàn)外國人患上糖尿病患者,這也是英國第七大死因。過(guò)去的20年來(lái),被確診身患尿毒癥的成人總數增多了一倍多。依靠宣稱(chēng)能夠痊愈、醫治、緩解或預防肝癌的沒(méi)經(jīng)許可的商品而不是尋找安全性合理的治療法的顧客也許會(huì )遭到損害,而且很有可能不能獲得合理的醫治。
FDA的警告通知已發(fā)給下列企業(yè):Live Good Inc.、Pharmaganics LLC、Lysulin, Inc.、Nuturna International LLC、Phytage Labs、Ar-Rahmah Pharm, LLC、metamune Inc.、Holistic Healer & Wellness Center, Inc.、Radhanite, LLC和Aceva, LLC。
依據《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,致力于確診、痊愈、醫治、緩解或防病的商品均為藥品,即便 其標識為膳食補充劑,也需要遵循適用藥品的規定。與 FDA 準許的藥品不一樣,該組織 并未評定遭受今日公布的警告通知管束的沒(méi)批商品是不是對其期望主要用途合理,適合的使用量,與FDA準許的治療藥物或其它化學(xué)物質(zhì)相互影響的方法,或是他們是不是有風(fēng)險的不良反應或別的安全隱患。
FDA已規定企業(yè)在15個(gè)工作日之內作出回復,表明企業(yè)將如何解決這種難題。 不及早改正違紀行為(或帶來(lái)商品不違規的借口和適用信息內容)很有可能會(huì )造成訴訟,包含商品扣留和限令。
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