編號
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檢查項目
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查驗內容
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查驗關(guān)鍵點(diǎn)
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有關(guān)表明
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1
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食品經(jīng)營(yíng)批準(或辦理備案)
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1.1 食品類(lèi)許可證(或辦理備案)和批準運營(yíng)(或辦理備案)新項目
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1.查驗當場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)類(lèi)型是不是與許可證書(shū)注明(或辦理備案)的類(lèi)型一致。
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1.市場(chǎng)銷(xiāo)售嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的,許可證書(shū)(或辦理備案)經(jīng)營(yíng)范圍應注明“嬰幼兒配方奶粉”“獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)”。
2.定點(diǎn)醫療機構和藥物零售企業(yè)以外的公司或是本人不能向顧客市場(chǎng)銷(xiāo)售獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中的特殊全營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)。
3.定點(diǎn)醫療機構、藥物零售企業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售特殊全營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)的,不用獲得食品經(jīng)營(yíng)批準。
4.定點(diǎn)醫療機構配置的供患者服用的營(yíng)養膳食不屬于獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)。
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2
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拿貨檢驗和追朔管理方法
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2.1 供應者資質(zhì)證書(shū)和產(chǎn)品注冊證明
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1.檢查并存留嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)供應者生產(chǎn)制造許可證(或辦理備案)、商品(秘方)注冊證書(shū)等證實(shí);查驗商品(秘方)注冊證書(shū)與真實(shí)市場(chǎng)銷(xiāo)售商品相符合。
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1.從生產(chǎn)制造企業(yè)立即購買(mǎi)的,查驗食品類(lèi)生產(chǎn)許可影印件等資質(zhì)證書(shū)文檔。從別的市場(chǎng)銷(xiāo)售企業(yè)購買(mǎi)的,查驗食品類(lèi)許可證(或辦理備案)影印件等資質(zhì)證書(shū)文檔。有關(guān)資質(zhì)證書(shū)文檔影印件應蓋上廠(chǎng)商公司章(或簽名)。
2.生產(chǎn)許可信息內容應包括配件種類(lèi)統計表,注明嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)種類(lèi)信息內容。
3.?huà)胗變号浞侥谭鄣纳唐访胤?、獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)理應經(jīng)我國市場(chǎng)管理質(zhì)監總局申請注冊,并獲得注冊證書(shū)。
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2
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拿貨檢驗和追朔管理方法
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2.2 產(chǎn)品合格證書(shū)明或檢驗檢疫證明
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1.查驗市場(chǎng)銷(xiāo)售的商品能否有相匹配批號在出廠(chǎng)檢測達標證實(shí)(國內商品)或檢驗檢疫證明(進(jìn)口商品)。
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1.國內嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)理應有按生產(chǎn)制造批號的設備出貨檢測達標證實(shí);進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)理應有按進(jìn)口批號的入關(guān)貨品檢驗檢疫證明。
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2.3 進(jìn)貨憑證和紀錄
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1.查驗是不是檢查并存留進(jìn)貨憑證,并按要求紀錄。
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1.?huà)胗變号浞侥谭酆酮毺蒯t藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)經(jīng)營(yíng)者理應保留有關(guān)進(jìn)貨憑證并紀錄,貨證理應相符合。
2.查驗市場(chǎng)銷(xiāo)售公司是不是貫徹落實(shí)食品類(lèi)拿貨檢驗規章制度:
(1)是不是屬實(shí)紀錄食品類(lèi)的名字、規格型號、總數、生產(chǎn)制造日期或是生產(chǎn)日期、保存期、拿貨日期及其供應者名字、詳細地址、聯(lián)系電話(huà)等內容;
(2)紀錄和憑據是不是儲存至商品保存期滿(mǎn)時(shí)六個(gè)月。
3.對推行由總公司統一派送經(jīng)營(yíng)模式的市場(chǎng)銷(xiāo)售公司,市場(chǎng)銷(xiāo)售店面應儲存總公司派送明細,并采用一定方式,便捷監督機構查驗經(jīng)總公司統一檢查的供應者資質(zhì)證書(shū)及設備達標證明材料。
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2.4 創(chuàng )建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系、給予食品衛生安全追朔信息內容
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1.是不是創(chuàng )建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系,確保嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)追朔。
2.是不是依照規定向當地食品衛生安全信息內容追溯平臺提交追朔信息內容,向顧客給予追朔記錄查詢(xún)。
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1.經(jīng)營(yíng)者理應創(chuàng )建嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的食品衛生安全可追溯管理體系,屬實(shí)紀錄并儲存拿貨檢查、批發(fā)市場(chǎng)銷(xiāo)售等有關(guān)信息,確保特殊食品追朔。
2.理應依照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場(chǎng)監督局相關(guān)要求向當地食品衛生安全信息內容追溯平臺提交信息內容,可以向顧客給予追朔記錄查詢(xún)。
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3
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市場(chǎng)銷(xiāo)售過(guò)程管理
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3.1 會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店市場(chǎng)銷(xiāo)售
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1.查驗是不是會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店(倉儲貨架)市場(chǎng)銷(xiāo)售并開(kāi)設警示牌,警示牌內容符合規定;是不是有嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)與一般食品類(lèi)或是藥物混存、三類(lèi)特殊食品混存狀況。
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1.市場(chǎng)銷(xiāo)售嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)理應會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店(倉儲貨架)放置。不可與益生元、調制乳粉、中藥制劑等一般食品類(lèi)或是藥物混存。
2.傳統定義的滋養類(lèi)中草藥以及中藥飲片、食藥同源雙用化學(xué)物質(zhì)等不可與特殊食品混存市場(chǎng)銷(xiāo)售,不可置放于特殊食品專(zhuān)賣(mài)店或會(huì )員專(zhuān)區市場(chǎng)銷(xiāo)售。
3.定點(diǎn)醫療機構或是藥物零售企業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售的特殊全營(yíng)養成分秘方食品類(lèi)應會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店(倉儲貨架)放置,不可以與藥物混存市場(chǎng)銷(xiāo)售。
4.每類(lèi)特殊食品的會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店(倉儲貨架)應各自開(kāi)設警示牌,顯眼標明“嬰幼兒配方食品銷(xiāo)售會(huì )員專(zhuān)區(專(zhuān)賣(mài)店)”“獨特醫藥學(xué)用處秘方食品銷(xiāo)售會(huì )員專(zhuān)區(專(zhuān)賣(mài)店)”字眼,警示牌為綠底黃字,字體樣式為黑體字。
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3.2 標識與使用說(shuō)明
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1.查驗市場(chǎng)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方營(yíng)養標簽、使用說(shuō)明是不是與申請注冊的標識、使用說(shuō)明一致,不涉及到疾病防治、醫治作用。
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1.?huà)胗變号浞侥谭酆酮毺蒯t藥學(xué)用處秘方營(yíng)養標簽、使用說(shuō)明可登錄我國市場(chǎng)管理質(zhì)監總局“特殊食品信息內容查詢(xún)系統”查看。
2.?huà)胗變号浞侥谭酆酮毺蒯t藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的標識內容及文件格式除合乎申請注冊規定外,還理應合乎《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432)等規定。嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方營(yíng)養標簽上不能有寶寶和女人的品牌形象,不可以應用“人乳狀液”“奶水化”或其他類(lèi)似專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。
3.進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)理應有簡(jiǎn)體中文標識,標識應立即印刷在最少市場(chǎng)銷(xiāo)售包裝袋上。
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3.3 消費提醒
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查驗市場(chǎng)銷(xiāo)售嬰幼兒配方奶粉的會(huì )員專(zhuān)區(專(zhuān)賣(mài)店),對間距保存期不夠一個(gè)月的嬰幼兒配方奶粉是不是采用了顯眼提醒或是提早下線(xiàn)等處置對策。
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《國務(wù)院辦公廳轉發(fā)食品藥品監管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》(國辦發(fā)〔2013〕57號)要求,對距保存期不夠1個(gè)月的嬰幼兒配方奶粉采用顯眼提醒或是提早下線(xiàn)等處置對策。
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4
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營(yíng)銷(xiāo)推廣宣傳策劃
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4.1 經(jīng)營(yíng)地的銷(xiāo)售宣傳策劃
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1.查驗經(jīng)營(yíng)地的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告是不是與核查審批的一致。
2.查驗經(jīng)營(yíng)地的宣傳手冊是不是有虛報誤導宣傳策劃的內容,業(yè)務(wù)員是不是有虛報誤導宣傳策劃的個(gè)人行為。
3.是不是有0—6個(gè)月寶寶的嬰幼兒配方食品類(lèi)和獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)違反規定推銷(xiāo)產(chǎn)品宣傳策劃的原材料。
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1.獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)的廣告詞內容理應以核查審批的信息為標準。
2.?huà)胗變号浞侥谭蹚V告宣傳不可宣稱(chēng)所有或部份取代奶水,0-12個(gè)月齡寶寶服用的寶寶秘方奶制品不可開(kāi)展宣傳廣告。
3.不可對0—6個(gè)月寶寶的嬰幼兒配方食品類(lèi)和獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)違反規定推銷(xiāo)產(chǎn)品宣傳策劃。
4.獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)中的特殊全營(yíng)養成分秘方食品廣告依照藥品廣告管理,只有在國務(wù)院辦公廳環(huán)境衛生行政機關(guān)和國務(wù)院辦公廳藥物監管單位一同選定的醫藥學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)期刊上公布,不可運用與其說(shuō)名字一樣的商標logo、企業(yè)字號在醫藥學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊之外的媒體變向發(fā)廣告,也不可使用該商標logo、企業(yè)字號為各類(lèi)主題活動(dòng)冠名贊助開(kāi)展宣傳廣告。別的類(lèi)型的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告依照非處方藥品廣告管理。
5.獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告理應明顯標出適用范圍、標出“不適感用以非目的群體應用”“請在醫師或是臨床營(yíng)養師具體指導下應用”。不可帶有以下內容:表明作用、安全系數的結論或是確保;表明治療率或是高效率;與其它藥物、醫療機械的功效與作用和安全系數或是別的定點(diǎn)醫療機構較為;運用廣告代言人作強烈推薦、證實(shí);法律法規、行政規章要求不準的其它內容。
6.不可根據健康管理咨詢(xún)、宣傳冊等其他形式開(kāi)展虛報誤導宣傳策劃。
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5
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互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售
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5.1 嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品銷(xiāo)售網(wǎng)頁(yè)頁(yè)面公示公告內容
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1.查驗網(wǎng)上公示的食品生產(chǎn)許可證(類(lèi)型含特殊食品)、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、商品(秘方)注冊證書(shū)等文檔是不是齊備、是不是清楚易識別、是不是真正并在期限內、種類(lèi)信息內容與真實(shí)市場(chǎng)銷(xiāo)售商品是不是相符合。
2.查驗網(wǎng)上公示的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告核查準字號是不是與核查審批的一致。
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1.根據第三方平臺買(mǎi)賣(mài)的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)經(jīng)營(yíng)者理應在其市場(chǎng)銷(xiāo)售主頁(yè)面明顯公示公告其食品生產(chǎn)、許可證(或辦理備案)、商品(秘方)注冊證書(shū),
2.根據自己建網(wǎng)站買(mǎi)賣(mài)的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者還理應在其首頁(yè)明顯部位公告其企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。
3.獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告理應明顯標出廣告宣傳準字號。
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檢查項目
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編號
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查驗內容
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點(diǎn)評
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備注名稱(chēng)
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1 特殊食品運營(yíng)批準(或辦理備案)
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1.1
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當場(chǎng)市場(chǎng)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)類(lèi)型與許可證書(shū)注明(或辦理備案)的類(lèi)型一致。
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□是 □否
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2 拿貨檢驗和追朔管理方法
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2.1*
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檢查并存留嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)供應者生產(chǎn)制造、許可證、商品(秘方)注冊證書(shū)等證實(shí);商品(秘方)注冊證書(shū)與真實(shí)市場(chǎng)銷(xiāo)售商品相符合。
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□是 □否
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2.2
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檢查并存留相匹配批號商品出貨檢測達標證實(shí)(國內商品)或檢驗檢疫證明(進(jìn)口商品)。
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□是 □否
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2.3
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檢查并存留進(jìn)貨憑證,并按要求紀錄
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□是 □否
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2.4
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創(chuàng )建食品質(zhì)量安全可追溯管理體系,確保嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)追朔。
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□是 □否
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2.5
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依照規定向當地食品衛生安全信息內容追溯平臺提交追朔信息內容,向顧客給予追朔記錄查詢(xún)。
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□是 □否
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3 市場(chǎng)銷(xiāo)售過(guò)程管理
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3.1
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會(huì )員專(zhuān)區專(zhuān)賣(mài)店(倉儲貨架)市場(chǎng)銷(xiāo)售并開(kāi)設嬰幼兒配方奶粉市場(chǎng)銷(xiāo)售會(huì )員專(zhuān)區(專(zhuān)賣(mài)店)和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品銷(xiāo)售會(huì )員專(zhuān)區(專(zhuān)賣(mài)店)警示牌,警示牌內容符合規定;無(wú)特殊食品與一般食品類(lèi)或是藥物混存、三類(lèi)特殊食品混存狀況。
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□是 □否
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3.2*
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市場(chǎng)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方營(yíng)養標簽、使用說(shuō)明與商品(秘方)申請注冊的標識、使用說(shuō)明一致,不涉及到疾病防治、醫治作用。
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□是 □否
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3.3
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間距保存期不夠1個(gè)月的嬰幼兒配方奶粉采用顯眼提醒或是提早下線(xiàn)等處置對策。
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□是 □否
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4 營(yíng)銷(xiāo)推廣宣傳策劃
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4.1
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市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告與審批的一致。
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□是 □否
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4.2*
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經(jīng)營(yíng)地的宣傳手冊無(wú)虛報誤導宣傳策劃的內容,業(yè)務(wù)員無(wú)虛報誤導宣傳策劃的個(gè)人行為。
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□是 □否
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4.3*
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當場(chǎng)無(wú)0—6個(gè)月寶寶的嬰幼兒配方食品類(lèi)和獨特醫藥學(xué)主要用途寶寶秘方食品類(lèi)違反規定推銷(xiāo)產(chǎn)品宣傳手冊。
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□是 □否
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5 互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售
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5.1*
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網(wǎng)上公示食品生產(chǎn)許可證(或辦理備案)(類(lèi)型含嬰幼兒配方奶粉和獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi))、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、商品(秘方)注冊證書(shū)等文檔,并在期限內,種類(lèi)信息內容與真實(shí)市場(chǎng)銷(xiāo)售商品相符合。
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□是 □否
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5.2
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網(wǎng)上公示的獨特醫藥學(xué)用處秘方食品廣告(核查準字號)與核查審批的一致。
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□是 □否
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