獨特醫藥學(xué)用處秘方食品類(lèi)，是因為達到進(jìn)餐受到限制、消化阻礙、代謝紊亂或特殊病癥情況群體對營(yíng)養或飲食的特別必須 ，專(zhuān)業(yè)工配置而成的一類(lèi)秘方食品類(lèi)?？茖W(xué)研究證實(shí)，有效運用FSMP可以有效的填補患者營(yíng)養成分，有利于身體機能修復，并減少住院治療時(shí)間和節約住院費。雖然FSMP在我國早已使用了30多年，但發(fā)展趨勢一直比較遲緩。近些年，伴隨著(zhù)對FSMP臨床醫學(xué)使用的逐步高度重視，在我國實(shí)行了一系列對于特醫食品辦理備案、申請注冊、生產(chǎn)制造和監督的相應現行政策，產(chǎn)生了此類(lèi)商品愈來(lái)愈專(zhuān)業(yè)的發(fā)展趨向。

腸內營(yíng)養溶劑是當前運用極其普遍的一款FSMP商品，其優(yōu)勢反映在營(yíng)養元素立即經(jīng)腸消化吸收運用，合乎生理特征、方便使用、花費低，有利于保持腸粘膜構造和天然屏障作用。但因其方劑、臨床醫學(xué)檢驗和生產(chǎn)工藝、成本費及質(zhì)量控制的多元性，造成了很多中國公司的慎重資金投入，促使一些國際貿易公司仍保證著(zhù)在這里一行業(yè)內肯定的核心競爭力，這類(lèi)現況不利該產(chǎn)業(yè)鏈的均衡發(fā)展。

響應面分析法，即回應斜面設計方法，是使用有效的試驗設計方式并根據試驗獲得一定數據信息，選用多元化二次線(xiàn)性回歸方程來(lái)線(xiàn)性擬合要素與響應值中間的函數關(guān)系，根據對回歸分析的解析來(lái)尋找最佳加工工藝主要參數，處理多自變量難題的一種統計分析方法。文中選用RSM方式對腸內營(yíng)養溶劑制取環(huán)節中主要的裁切全過(guò)程加工工藝技術(shù)參數實(shí)現了科學(xué)研究，致力于探尋根據這個(gè)方式 開(kāi)發(fā)設計出腸內營(yíng)養溶劑商品生產(chǎn)加工的有效加工工藝，以求為腸內營(yíng)養溶劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予根據，為有關(guān)病人的臨床醫學(xué)營(yíng)養成分適用給予種類(lèi)挑選。

opo結構脂酸鈉緩釋片帶有8種必須氨基酸，是一類(lèi)牛乳來(lái)源于的優(yōu)質(zhì)蛋白，營(yíng)養成分高，與此同時(shí)做為一種普遍的食用添加劑，具備乳狀液性、持水溶性，提升管理體系粘性的特性。乳清蛋白粉也是一種蛋白破乳劑，而且在食物中使用也很普遍。本實(shí)驗操作的溶劑方劑挑選了酪蛋白酸鈉和乳清蛋白粉和做為蛋白質(zhì)來(lái)源，不但充分利用了這2種蛋白的營(yíng)養價(jià)值作用，與此同時(shí)也運用了二者的乳狀液特點(diǎn)，改進(jìn)管理體系的粘性及其可靠性，有利于提升全營(yíng)養成分溶劑管理體系的可靠性。

一、儀器設備和實(shí)驗試劑

1、儀器設備

萬(wàn)分之一天平秤：英國奧豪斯企業(yè)L5試驗室高剪切切換閥：深圳利康機械設備貿易有限責任公司；D-3L型均質(zhì)機：英國PhDTech企業(yè)；Malvern3000激光粒度儀、MalvemNano-ZSP納米粒度儀：美國馬爾文企業(yè)；UV5200紫外線(xiàn)-由此可見(jiàn)光度計：上海市原析儀器設備有限責任公司；控溫油恒溫水浴鍋：上海市予華實(shí)驗儀器有限責任公司；臺式一體機冷凍離心機：法國Eppendorf。

2、實(shí)驗試劑

豆油：新起(鐵嶺)醫藥股權有限責任公司；中鏈凡士林三酸酯(液態(tài))MCT：廣州升彤貿易有限責任公司；中鏈凡士林三酸酯(粉末狀)MCT：南京市捷諾生物制藥有限責任公司；紫蘇籽油：河北省家豐食用油有限責任公司；酪蛋白酸鈉：河南省盛之德經(jīng)貿有限責任公司；乳清蛋白粉：英國AGROPUR企業(yè)；大豆卵磷脂(PC-50)：北京市美西斯不飽和脂肪酸技術(shù)性有限責任公司，低聚異麥芽糖：保齡寶生物股份有限責任公司；綿白糖：北京市福潤品源經(jīng)貿有限責任公司，菊粉：梅帝丹尼(上海市)貿易有限責任公司；黃豆含糖量：山東省聚源生物技術(shù)有限責任公司，維他命、礦物飼料：帝斯曼(我國)有限責任公司；二次純水系統、超純水系統：試驗室超純水系統制取。

二、實(shí)驗方法

1、試品制取

依據全營(yíng)養成分溶劑應達到的動(dòng)能和營(yíng)養元素的規定，稱(chēng)量需要的油相(10％)、破乳劑(2％)、營(yíng)養元素(糖類(lèi)與碳水化合物1l％，蛋白5.8％，維他命和礦物2.3％)，量取所需水的體積。依據溶劑的基本上制取加工工藝，PC-50拌和分散化在油看中，營(yíng)養元素融解在水看中，將油相、水相加溫到實(shí)驗室需溫度并且用恒溫水浴鍋維持在穩定溫度，用試驗室高剪切切換閥裁切，獲得初奶；隨后應用均質(zhì)機勻質(zhì)，勻質(zhì)前提為：勻質(zhì)工作壓力70MPa，勻質(zhì)2次，制取內服納米技術(shù)溶劑。

2、裁切加工工藝的響應面實(shí)驗方案設計

響應面法是一種統計分析的方式 ，可以明確自變量的改變或是不確定性以后的最理想化響應值。本分析中應用Design—Expert手機軟件，選用BBD(Box-BehnkenDesign)實(shí)體模型，用以調查三個(gè)關(guān)鍵的裁切加工工藝要素對初奶制取實(shí)際效果的危害。將裁切加工工藝流程中涉及的裁切轉速比(r／min)、裁切時(shí)間(min)和裁切溫度(℃)三個(gè)要素做為試驗調查要素，以初奶粒度D₅₀和跨度做為響應值，三要素三水準，共17組試驗。要素及編號水準如表1所顯示。

3、粒度及粒度分析測量

粒度和跨度立即危害系統的平穩情況，進(jìn)而體現商品的安全系數和實(shí)效性。一般 覺(jué)得，粒度和跨度越小，表明溶劑商品具備更強的可靠性。所制取初奶用激光粒度儀測量粒度，獲得試品粒度遍布D₉₀、D₅₀和D₁₀，每一個(gè)試品精確測量三次。此方式測量精確、可重復性好，依據以下計算公式粒度的跨度：

跨度=(D₉₀一D₁₀)／D₅₀

4、稀釋液可靠性測量

應用移液器精準移取一定量勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑，稀釋倍數各自為200倍、400倍、500倍，隨后應用納米粒度儀測量粒度、PDI和zeta-電位差，檢測溫度設置為25℃。每一個(gè)試品精確測量三次。

5、離心式可靠性測量

離心式可靠性(Ke值)可以立即體現溶劑管理體系的平穩情況，Ke值越小，溶劑可靠性越好。取勻質(zhì)后的納米技術(shù)溶劑約2.5mL于離心管架中，4000r／min離心式15min。取50止離心管架下一層試品，超純水系統稀釋液，滴定劑到10mL容量瓶中，在500nm處測得OD值A₀一樣的辦法測量未離心式的試品OD值A₀，并按照以下計算公式試品離心式可靠性。

Ke=（Ao—A)／Ao×100％

三、結果與探討

1、裁切標準的RSM試驗科學(xué)研究

（1）實(shí)驗方案設計與結果

應用Design-Expert手機軟件實(shí)現數據整理和線(xiàn)性擬合及其多元回歸分析，獲得的最后方程式是：

D₅₀= 3.42-1.5A-1.12B-1.17C 0.28AB O.63AC O.36BC-0.024A² 0.57B²-1.04C²

跨度= 8.75 2.61A 2.99B 3.44C-0.13AB 0.50AC 3.08BC-0.30A² 0.51B²-1.29C²依據表3，二次重歸預測模型的方差分析結果顯示，模型預測有顯著(zhù)性差異(P＜0.05)，表明此重歸預測模型能敘述響應值的變化趨勢，并且與具體試驗具備不錯的擬合程度。因而能夠采用此預測模型對腸內營(yíng)養溶劑的裁切加工工藝技術(shù)參數開(kāi)展提升。