2結果

2.1勻稱(chēng)性單要素方差分析

依據可玩性（14,30）及調整的顯著(zhù)性檢驗（α=0.05），根據F值遍布臨界點(diǎn)表查到臨界值Fα=2.04，國家標準物質(zhì)的F值各自為1.232（水準1）、1.656（水準2),F<fα，表明國家標準物質(zhì)具備優(yōu)良的勻稱(chēng)性。見(jiàn)表1。

</fα，表明國家標準物質(zhì)具備優(yōu)良的勻稱(chēng)性。見(jiàn)表1。

2.2可靠性點(diǎn)評結果

平均值與時(shí)間關(guān)聯(lián)的平行線(xiàn)線(xiàn)性回歸方程為直線(xiàn)斜率|β1|<t0.95,n-2·s(b1），式中n-2為可玩性，p=0.95,s(b1）為直線(xiàn)斜率的相對標準偏差，切線(xiàn)斜率不明顯，未觀(guān)察到多變性，說(shuō)明在要求的時(shí)間內均平穩。見(jiàn)表2。

</t0.95,n-2·s(b1），式中n-2為可玩性，p=0.95,s(b1）為直線(xiàn)斜率的相對標準偏差，切線(xiàn)斜率不明顯，未觀(guān)察到多變性，說(shuō)明在要求的時(shí)間內均平穩。見(jiàn)表2。

2.3公差配合點(diǎn)評結果

各系統軟件線(xiàn)性回歸方程的r2>0.009 5，精確測量結果坐落于95%可信區間上、低限內。見(jiàn)表3。

2.4時(shí)間常數結果和測量不確定度

選用坦斯布斯（Grubbs）法開(kāi)展同組異常值檢測和每組數據信息均值顯著(zhù)性檢驗，數據顯示組內無(wú)異常值。各試驗室均值中間無(wú)顯著(zhù)性差異，等精密度檢測的臨界點(diǎn)為0.422 9。別的結果見(jiàn)表4。

3探討

運用冷凍混和人血清蛋白研發(fā)酶學(xué)二級標準化學(xué)物質(zhì)，乃至一級國家標準物質(zhì)，原材料無(wú)基質(zhì)效應，勻稱(chēng)性?xún)?yōu)良，可靠性靠譜，但不容易選購到。為化解在我國同行業(yè)供貨欠缺的難題，本試驗室協(xié)同別的5家參照試驗室，選用協(xié)同時(shí)間常數的方式 ，研發(fā)了兩個(gè)水準的α-胃蛋白酶冷凍混和人血清蛋白備選二級標準化學(xué)物質(zhì)。協(xié)同時(shí)間常數試驗室均借助了我國質(zhì)量認證國家認可委員會(huì )根據ISO/IEC 17025和ISO 15195規范的認同，時(shí)間常數應用的辦法為國際性檢驗醫學(xué)溯源性協(xié)同聯(lián)合會(huì )建議的一級參照方式，所得的結果立即追溯到標準單位，解決了在我國商業(yè)化檢測試劑盒校正品長(cháng)期性欠缺溯源性的難題。根據協(xié)同時(shí)間常數，防止了單獨試驗室發(fā)生的偏位，時(shí)間常數結果更靠譜。

可靠性評定選用同歩可靠性評定，將所有的樣版儲存在液態(tài)氮標準下，在同一時(shí)間應用同一監測系統開(kāi)展檢驗，防止了監測系統不一樣時(shí)間、不一樣生產(chǎn)批號實(shí)驗試劑或校正品，乃至儀器設備不一樣情況導致的偏位。在檢測全過(guò)程中，精確測量樣版較多，且置放于張口樣版杯里，應減少精確測量批中間的時(shí)間，不然精確測量結果基因變異比較大。本科學(xué)研究研發(fā)的兩個(gè)水準α-胃蛋白酶冷凍混和人血清蛋白備選二級標準化學(xué)物質(zhì)的勻稱(chēng)性?xún)?yōu)良，可最少平穩一年，但與英國國家行業(yè)標準和技術(shù)性研究室研發(fā)的國家標準物質(zhì)909c對比，穩定型依然較短。本試驗室將持續檢測，以剖析國家標準物質(zhì)可靠性的更久限期。

本探討選用科克倫（Cochran）法檢測各試驗室間數據信息的等精密度。選擇的顯著(zhù)性檢驗α不一樣，其判定規范也不一樣。若較大標準差與全部試驗室標準差和之比<α=0.05的科克倫（Cochran）檢測臨界點(diǎn)C，說(shuō)明各試驗室數據信息均值為等精密度；若>α=0.05、<α=0.01的科克倫（Cochran）檢測臨界點(diǎn)C，說(shuō)明該國家標準物質(zhì)被檢測的較大標準差組為歧離值，與各試驗室核查并確定測量法、精確測量標準及操作流程均準確無(wú)誤后，仍按等精密度解決；若>α=0.01的科克倫（Cochran）檢測臨界點(diǎn)C在經(jīng)確定測量法、精確測量標準及操作流程均準確無(wú)誤后，應謹慎選用不一精密度權重計算方法解決。

本試驗室研發(fā)的冷凍混和人血清蛋白α-胃蛋白酶備選二級標準化學(xué)物質(zhì)勻稱(chēng)性好，可靠性合乎預估，具備可溯源性和公差配合，對促進(jìn)酶學(xué)檢測的規范化過(guò)程作用重特大。